Гигиенические требования к помещениям контрольно-аналитических лабораторий

Контрольно-аналитическая лаборатория — аптечное учреждение, задачами которого являются:

— анализ лекарств и фармацевтических препаратов из аптек, аптечных складов и фармацевтических предприятий;

— проведение научной работы по разработке новых методов анализа лекарств и фармацевтических препаратов;

— осуществление научно-методического руководства по фармацевтической работе аптечных учреждений;

— проведение консультаций по вопросам контроля за качеством лекарств в аптеках;

— повышение квалификации аптечных работников (проведение курсов, семинаров по разработке и внедрению в аптеках методов физико-химического и бактериологического контроля).

Штат лабораторий состоит из заведующего, провизоров-аналитиков и вспомогательного персонала.

Контрольно-аналитические лаборатории I категории размещаются в отдельном здании. Земельный участок должен быть изолированным, по возможности располагаться на возвышенной, хорошо проветриваемой территории, иметь разгрузочные площадки и подъездные пути.

Контрольно-аналитические лаборатории II и III категорий могут быть совмещены с жилыми зданиями или размещаться при аптечных складах. Площади основных помещений контрольно-аналитических лабораторий приведены в табл. 9.10.

Аналитическая. Основным производственным помещением контрольно-аналитической лаборатории является аналитический зал (рис. 9.6), в котором проводятся аналитические анализы лекарств:

— анализы лекарственных средств химическими объемными методами;

— подготовительные операции перед проведением анализов с использованием приборов и аппаратов;

В контрольно-аналитических лабораториях, расположенных при аптечных складах и фармацевтических производственных предприятиях, не включаются в структуру следующие помещения:

1. Группа помещений для микробиологического контроля.

2. Помещение для выдачи титрованных растворов и др.

3. Методическая.

4. Конференц-зал.

— анализы дистиллированной воды;

— анализы быстропортящихся и нестойких препаратов;

— анализы лекарственного растительного сырья и др.

Зал оборудуют аналитическими столами, столами для титрованных растворов, приготовления реактивов, нагревательных приборов, шкафом-сейфом для хранения Огнеопасных веществ. В нем имеются шкаф-витрина для контрольных образцов и вытяжной шкаф.

К планировке и оборудованию контрольно-аналитической лаборатории предъявляются строгие санитарно-гигиенические требования. Должны соблюдаться правильная ориентация по странам света (юг, юго-восток) и инсоляционный режим. Аналитический зал должен быть смежным только с весовой и оптической комнатами. В зале должна постоянно поддерживаться повышенная чистота для соблюдения идеальной точности проводимых анализов. Естественное освещение должно соответствовать следующим показателям: световой коэффициент 1:4, коэффициент естественного освещения 2 %. Искусственное освещение осуществляется за счет люминесцентных ламп, расположенных локализованно над рабочими столами. Столы, на которых находятся бюреточные установки, следует оборудовать местным освещением. Уровень общей освещенности должен быть 500 лк.

Общеобменная приточно-вытяжная вентиляция устраивается с преобладанием вытяжки над притоком. Обязательным является наличие местной вытяжной вентиляции в виде вытяжных шкафов. Стены должны быть покрыты масляной краской, полы — линолеумом, синтетическим покрытием (бесшовным или со сварными швами). Микроклиматический режим должен иметь следующие показатели: температура воздуха 18—20 °С, относительная влажность 40—60 %, скорость движения воздуха 1—0,2 м/с.

Весовая комната должна быть очень светлой, чистой и сухой.

Весовая оборудуется специальными столами для весов с плавающими основаниями (для гашения вибрации). На каждый стол устанавливаются только одни аналитические весы. Кроме того, предусматриваются отдельно столы с эксикаторами. Рабочая поверхность лабораторных столов должна быть покрыта керамической плиткой. Столы располагаются вдоль стен с ориентацией окон на север или северо-запад. Естественный свет должен падать на весы слева. Столы с аналитическими весами оборудуют источниками местного искусственного освещения. Попадание прямых солнечных лучей на весы не допускается. В комнате необходим постоянный оптимальный микроклимат (температура, влажность, подвижность воздуха).

Физико-химическая комната предназначена для проведения физических исследований лекарств. В ней располагаются стол для физико-химических исследований и шкафы для хранения приборов.

В этом помещении проводятся анализы с применением физико-химических методов:

— оптических (рефрактометрия, фотоэлектроколориметрия, спектрометрия, полярометрия);

— электрохимических (потенциометрия).

При этом используются высокочувствительные к внешним воздействиям приборы, которые необходимо защитить от влаги, паров, пыли, прямого солнечного света, колебаний температуры. С этой целью окна помещения должны быть ориентированы на север или северо-запад. В помещении не должны применяться приборы, создающие вибрацию или колебания воздуха.

Приборы размещаются на лабораторных столах, имеющих синтетическое покрытие, и располагаются не ближе 1,5 м от радиаторов отопления.

В небольших контрольно-аналитических лабораториях весовую и оптическую совмещают в одном помещении. Санитарно - гигиенические требования к этим помещениям предъявляются такие же, как и к аналитическому залу. Воздух в этих помещениях должен быть сухим, не разрешается подводка воды и газа. Эти условия необходимы для сохранения точности работы физических приборов и правильности взвешивания.

Подготовительная предназначена для проведения прокаливания и сушки образцов, отгонки органических растворителей и проведения хроматографических анализов. Обычно это помещение располагается поблизости от аналитической, имея связь с ней через коридор. С целью облегчения устройства воздуховодов вытяжные шкафы целесообразно располагать у одной стены. Лабораторные столы должны иметь покрытие из керамической плитки. Отдельно устанавливаются лабораторные столы под сушильные шкафы.

Бактериологический отдел является важной структурной единицей лаборатории. В нем осуществляется контроль за соблюдением санитарного режима изготовления лекарств в аптеках, а также за их хранением и отпуском. Особенностью работы этих отделений является проведение посевов лекарств, дистиллированной воды, смывов с рук и предметов оборудования и т. д. непосредственно в аптеке, на месте изготовления лекарств, что позволяет объективно оценить санитарную обстановку.

Бактериологическое отделение контрольно-аналитических лабораторий предназначено для контроля за качеством изготовления лекарств в аптеках.

В состав бактериологического отделения контрольно-аналитических лабораторий входят лабораторная комната для бактериологических исследований, комната для стерилизации сред и посуды, моечная и комната для хранения реактивов, посуды и др.

Эта группа помещений должна быть изолирована от других помещений "лаборатории".

Здесь должно исключаться пересечение потоков поступающих на "исследование" чистых материалов.

Поток исследуемых и вспомогательных материалов должен проходить в следующей последовательности: материал для анализа -» посевная термостатная диагностическая стерилизационная (посуда, материалы, инструмент после проведения анализа) моечная-»дистилляционная.

Поток чистых материалов:

а) посуда для посевов: моечная дистилляционная стерилизационная (чистая) посевная (бокс);

б) питательные среды: средоварочная стерилизационная (чистая) посевная (бокс);

в) дистиллированная вода — подводится в средоварочную и моечную.

Требования к естественному и искусственному освещению в помещениях такие же, как в аналитическом зале. Естественная вентиляция осуществляется за счет аэрации (форточек и фрамуг, защищенных металлическими сетками). Стены от пола до потолка должны быть покрыты масляной краской или облицованы кафельной плиткой светлого тона. Пол покрывается бесшовным синтетическим материалом, рабочие столы — пластиком. Такая отделка позволяет при уборке использовать дезинфицирующие вещества.

Во всех помещениях бактериологического отделения ежедневно должна производиться влажная уборка. Кроме того, 1 раз в неделю их подвергают обработке дезинфицирующими растворами. Стены, пол и предметы оборудования протирают 0,5—1 % водным раствором хлорамина или 3 % раствором перекиси водорода с 0,5 % раствором моющего средства из расчета 70— 100 мл раствора на 1 м2 поверхности.

Воздух в лабораторной комнате не реже 2 раз в неделю проверяют на содержание микрофлоры. При большой микробной обсемененности производят внеплановую обработку, увеличив концентрацию перекиси водорода до 4—5 %, а хлорамина до 3 %. Воздух необходимо обеззараживать при помощи бактерицидных облучателей.

В помещении бактериологического отдела запрещается курить,

принимать пищу, хранить продукты питания, держать посторонние предметы. Запрещается входить в лабораторную комнату посторонним лицам.

Помещения по приготовлению, хранению и отпуску титрованных растворов, реактивов и индикаторов. Комплекс названных помещений должен быть расположен в непосредственной близости от основного входа в контрольно-аналитическую лабораторию. Лаборантская должна сообщаться с экспедиционной и моечной-дистилляционной через двери в перегородках и иметь выход в коридор. В непосредственной близости должно быть помещение для хранения сухих реактивов (а если это возможно, то и оно должно примыкать к лаборантской). Экспедиционная, кроме двери в лаборантскую, должна иметь дверь в коридор. В этой двери предусматривается окно для выдачи титрованных растворов и другим провизорам-аналитикам прикрепленных аптечных учреждений. Лаборантская и экспедиционная должны иметь хорошее естественное освещение (КЕО =1,5 %). Помещение для хранения сухих реактивов может не иметь естественного освещения.

Лаборантская предназначена для приготовления и хранения титрованных растворов, реактивов, индикаторов для нужд лаборатории и прикрепленных аптечных учреждений.

У стены, разделяющей лаборантскую и моечно-дистиляцион - ную, располагаются вытяжные шкафы. Размеры проходов между оборудованием должны обеспечить проезд и разворот аптечной тележки, применяемой для перевозки титрованных растворов и других реактивов из лаборантской в экспедиционную.

Моечная-дистилляционная предназначена:

— для мытья, сушки и хранения мерной посуды, банок, флаконов, используемых для расфасовки титрованных растворов, реактивов и индикаторов;

— для получения дистиллированной воды и ее хранения.

В этом помещении оборудуются рабочие места санитарок- мойщиц.

Наиболее удобное расположение моечной-дистилляционной — между лаборантской и аналитической, поскольку она обеспечивает данные помещения лабораторной посудой и дистиллированной водой. В моечной-дистилляционной устанавливается оборудование, необходимое для мойки, сушки и хранения лабораторной посуды и для получения и хранения дистиллированной воды.

В контрольно-аналитической лаборатории имеется комната для проведения биологических анализов на животных. Это помещение должно быть светлым, но защищенным от проникновения прямых солнечных лучей. Лучшей ориентацией для нее является северная. При естественном освещении необходим световой коэффициент 1:6, коэффициент естественного освещения 1,5 %; для искусственного освещения применяют люминесцентные светильники с уровнем освещенности 200—300 лк.

В комнате должны быть общеобменная приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием вытяжки над притоком и местная вытяжная вентиляция (вытяжной шкаф). Стены на высоту 1,8 м следует выкрасить масляной краской или покрыть кафельной плиткой, пол — линолеумом. Помещение систематически подвергают влажной уборке и дезинфекции.

К остальным помещениям контрольно-аналитической лаборатории предъявляются такие же санитарно-гигиенические требования, как и к аналогичным помещениям аптеки.

Контрольно-аналитические лаборатории оборудуют централизованной системой водоснабжения, отопления, канализации и удаления твердых отбросов.

При нарушении санитарно-гигиенического режима в контрольно-аналитической лаборатории на работников могут воздействовать неблагоприятные факторы производственной среды. Основными из них являются прежде всего контакт с токсичными химическими веществами и лекарственными препаратами, значительное напряжение зрения при выполнении анализов, работе с приборами и взвешивании на аналитических весах.

Важными мерами профилактики в контрольно-аналитической лаборатории являются оборудование рациональной вентиляции, освещения, соблюдение правил личной гигиены, использование индивидуальных средств защиты. Необходимо соблюдать осторожность при работе с реактивами и лекарствами, содержащими ядовитые вещества, которые должны храниться отдельно в шкафах под замком. На ночь шкаф опечатывают или пломбируют.

Реактивы в растворенном виде, содержащие ядовитые вещества, готовые лекарства, содержащие их, после окончания работы должны храниться в отдельном шкафу под замком в течение определенных сроков, после чего их уничтожают.

Анализы, проводимые в контрольно-аналитической лаборатории, различны по своей трудоемкости, требуют большого внимания, напряжения и сосредоточенности. Поэтому в условиях контрольно-аналитической лаборатории необходимо не только осуществлять мероприятия по созданию оптимального санитарно-гигиенического режима, но и внедрять элементы НОТ.